Hệ thống lập kế hoạch thuốc liên bang, giải thích

Justin Sullivan / Getty Hình ảnh

Cục Quản lý Thực thi Ma túy (DEA) đã công bố quyết định của mình: Họ sẽ giữ cần sa trong cùng một danh mục hợp pháp, theo quy định như heroin - lịch trình 1.

Đối với nhiều người, điều này là thái quá. Rõ ràng, cần sa không ở đâu nguy hiểm bằng heroin. Và nó không nguy hiểm hơn lịch 2 loại thuốc như cocaine và meth. Vậy tại sao lịch trình pot 1 lại là cái quái quỷ?

Nhưng việc phân loại không có nghĩa là chính phủ liên bang coi cần sa và heroin là những loại ma túy nguy hiểm như nhau. Lịch trình phản ánh một hệ thống phức tạp hơn - một hệ thống chiếm giá trị y tế của một loại thuốc cũng như khả năng lạm dụng của một loại thuốc.



Một lịch trình khắc nghiệt cũng không có nghĩa là ma túy hoàn toàn bất hợp pháp. Luật hình sự , trong khi được hướng dẫn bởi hệ thống lập lịch, thường phải tính đến các yếu tố khác. Đối với nồi, họ làm - để nó là một trong những ít bị trừng phạt Thuốc bất hợp pháp ở cấp liên bang, mặc dù đó là loại 1. Và thuốc giảm đau opioid, là một ví dụ, là loại 2 nhưng hợp pháp cho các mục đích y tế.

Tuy nhiên, lịch trình của một loại thuốc là một hướng dẫn chính sách quan trọng. Một lịch trình chặt chẽ hơn cho phép DEA hạn chế nghiêm ngặt hơn việc tiếp cận một loại thuốc và nguồn cung cấp, điều này có thể làm cho một loại thuốc khó nghiên cứu hơn - như đã xảy ra đối với cần sa, hạn chế khả năng của các nhà nghiên cứu trong việc nghiên cứu loại thuốc này vì giá trị y tế của nó. (Kết quả là, các nhóm vận động và y tế đãcạnh tranh lâu dàilịch trình của nồi đó không phù hợp với các bằng chứng khoa học sẵn có.)

Vậy hệ thống đặt lịch là gì, nó hoạt động như thế nào và những gì sẽ xảy ra khi đặt lịch lại một loại thuốc? Đây là những gì bạn cần biết.

Hoa Kỳ phân loại ma túy bất hợp pháp như cần sa như thế nào?

Thuốc theo toa Stan Honda / AFP qua Getty Images

Phía dưới cái Đạo luật về các chất được kiểm soát , chính phủ liên bang - cơ quan đã bỏ phần lớn quy định về thuốc cho Cơ quan Thực thi Dược phẩm (DEA) - đặt mỗi loại thuốc vào phân loại, được gọi là lịch, dựa trên giá trị y tế và khả năng bị lạm dụng.

Để bắt đầu một lịch trình, trước tiên DEA hỏi liệu một loại thuốc có thể bị lạm dụng hay không. Nếu câu trả lời là có, thì nó được sắp xếp theo lịch trình. Nếu không, thuốc sẽ bị bỏ đi. Sau đó, giá trị y tế của thuốc và khả năng lạm dụng tương đối được đánh giá để quyết định vị trí của thuốc trên quy mô.

Quốc hội đã không xác định rõ ràng việc lạm dụng theo Đạo luật về các chất được kiểm soát

Sau đó, hai vấn đề lớn là khả năng lạm dụng của một loại thuốc và giá trị y tế của nó. Quốc hội đã không xác định rõ ràng việc lạm dụng theo Đạo luật về các chất được kiểm soát. Nhưng đối với các cơ quan liên bang chịu trách nhiệm phân loại ma túy, lạm dụng là khi các cá nhân sử dụng một chất để giải trí và gây ra các mối nguy hiểm cho sức khỏe cá nhân hoặc gây ra các rủi ro khác cho toàn xã hội. Để tìm ra giá trị y tế, một loại thuốc phải có các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn để hỗ trợ nó - tương tự như những gì Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) mong đợi từ bất kỳ loại thuốc nào khác tham gia thị trường.

Pat robertson phỏng vấn với Donald Trump

Thuốc nhóm 1 không có giá trị y tế và khả năng lạm dụng cao, trong khi thuốc nhóm 2 đến 5 đều có một số giá trị y tế nhưng khác nhau về xếp hạng tùy thuộc vào khả năng lạm dụng (từ cao đến thấp).

Một số ví dụ về các loại thuốc có trong mỗi lịch trình:

  • Lịch trình 1: Cần sa, heroin, LSD, thuốc lắc và nấm ma thuật
  • Lịch trình 2: cocaine, meth, oxycodone, Adderall, Ritalin và Vicodin
  • Lịch 3: Tylenol với codeine, ketamine, steroid đồng hóa và testosterone
  • Lịch trình 4: Xanax, Soma, Darvocet, Valium và Ambien
  • Lịch trình 5: Robitussin AC, Lomotil, Motofen, Lyrica và Parepectolin

Nhìn chung, thuốc theo lịch 1 và 2 có nhiều hạn chế về quy định nhất đối với việc nghiên cứu, cung cấp và tiếp cận, và thuốc theo lịch 5 có ít hạn chế nhất.

Chính phủ liên bang có thực sự coi cần sa nguy hiểm hơn cocaine không?

Côcain. SSPL qua Getty Images

Đối với nhiều người, một trong những khía cạnh khó hiểu hơn của hệ thống lập lịch là cần sa là loại 1 - cùng loại với heroin - trong khi cocaine và meth là loại 2.

Nhưng điều đó không nhất thiết có nghĩa là chính phủ liên bang coi cần sa và heroin là những loại ma túy nguy hiểm như nhau, hoặc họ coi cần sa nguy hiểm hơn meth hoặc cocaine. Cả hai loại thuốc Bảng 1 và 2 đều được mô tả là có 'khả năng lạm dụng cao' - một mô tả mơ hồ không xếp hạng các loại thuốc trong hai danh mục là ngang nhau hay khác nhau.

chris evans đội trưởng mỹ chiến tranh vô cực

Thay vào đó, sự khác biệt lớn giữa các chất theo lịch 1 và 2 là liệu chính phủ liên bang có nghĩ rằng một loại thuốc có giá trị y tế hay không. DEA cho biết các chất theo lịch trình 2 có một số giá trị y tế và các chất theo lịch trình 1 thì không, vì vậy các chất sau đó nhận được sự giám sát chặt chẽ hơn về mặt quy định mặc dù chúng có thể không nguy hiểm hơn.

Cuộc chiến chống ma túy được bắt đầu khi phần lớn quốc gia đang cuồng loạn về những gì ma túy sẽ ảnh hưởng đến nền tảng đạo đức của đất nước

Có thể hữu ích khi nghĩ về hệ thống lập kế hoạch được tạo thành từ hai nhóm riêng biệt: phi y tế và y tế. Nhóm không dùng thuốc bao gồm các loại thuốc theo lịch 1, được coi là không có giá trị y tế và có khả năng bị lạm dụng cao. Nhóm y tế bao gồm 2 đến 5 loại thuốc, có một số giá trị y tế và được xếp hạng số dựa trên khả năng lạm dụng.

Cũng có một số lưu ý về văn hóa đối với hệ thống lập lịch trình. Cuộc chiến chống ma túy được bắt đầu vào thời điểm mà phần lớn quốc gia đang náo loạn về những gì các loại ma túy như cần sa và LSD sẽ gây ra cho nền tảng đạo đức của đất nước. Cần sa được coi là nguy hiểm không nhất thiết vì những ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của nó, mà vì nhận thức - một phần bắt nguồn từ định kiến ​​chủng tộc - khiến con người trở nên vô đạo đức, lười biếng và thậm chí là bạo lực. Nhận thức này vẫn tồn tại trong số nhiều người ủng hộ cuộc chiến chống ma túy cho đến ngày nay, và nó vẫn được phản ánh trong lịch sử dụng thuốc của Mỹ.

Ngoài hệ thống lập kế hoạch, chính phủ liên bang áp đặt hình phạt tội phạm buôn người đối với các loại thuốc không phải lúc nào cũng phù hợp với lịch trình của họ. Ví dụ, buôn bán cần sa thường ít bị trừng phạt hơn so với cocaine. Và chính quyền các bang cũng có thể thiết lập các hình phạt và lịch trình hình sự của riêng họ đối với ma túy.

Tại sao lịch trình của một loại thuốc lại quan trọng?

Một túi cần sa y tế. Justin Sullivan / Getty Hình ảnh

Lịch trình của một loại thuốc đặt cơ sở cho quy định liên bang về một chất được kiểm soát.

Thuốc lịch 1 và 2 phải đối mặt với những quy định nghiêm ngặt nhất. Thuốc theo lịch 1 là bất hợp pháp thực sự đối với bất kỳ điều gì ngoài nghiên cứu và thuốc theo lịch 2 có thể được sử dụng cho các mục đích y tế hạn chế với sự chấp thuận của DEA - ví dụ: thông qua giấy phép cho các đơn thuốc.

DEA thậm chí còn đặt ra các giới hạn nghiêm ngặt đối với việc sản xuất các loại thuốc theo lịch trình 1 và 2, mặc dù các giới hạn này khác nhau giữa các loại thuốc. Chỉ có một nơi ở Mỹ - một trang trại của Đại học Mississippi - hiện được phép trồng cần sa theo quy định của liên bang, và cái chậu được giới hạn cho mục đích nghiên cứu. Để so sánh, một số công ty tư nhân sản xuất oxycodone, một chất lịch 2, và sử dụng thuốc này để làm thuốc giảm đau theo toa.

Lịch trình của một loại thuốc có thể can thiệp vào luật của tiểu bang

Lịch trình của một loại thuốc có thể can thiệp vào luật của tiểu bang. Trạng thái lịch trình 1 của Cần sa là một lý do khiến các ngân hàng miễn cưỡng mở tài khoản cho các cửa hàng bán chậu và người trồng ở Colorado và Washington, mặc dù các hoạt động kinh doanh này hợp pháp theo luật tiểu bang.

Luật thuế liên bang cũng cấm các doanh nghiệp khấu trừ nhiều chi phí liên quan đến việc buôn bán thuốc loại 1 và 2, điều này có thể khiến thuế suất thuế thu nhập hiệu quả của các doanh nghiệp cần sa hợp pháp của tiểu bang tăng cao tới 90%.

DEA đôi khi sử dụng phân loại của cần sa để gây áp lực cho các bác sĩ, bệnh viện và nhà thuốc không làm việc với các hoạt động cần sa y tế tuân thủ luật tiểu bang. Nếu các nhà cung cấp dịch vụ y tế này không tuân thủ, DEA đe dọa sẽ thu hồi giấy phép cho phép các bác sĩ kê đơn thuốc, chẳng hạn như thuốc giảm đau theo toa với oxycodone, có chứa các chất theo lịch trình.

Những gì nó cần để lên lịch lại một loại thuốc?

Hội nghị. Hình ảnh Brendan Hoffman / Getty

Quốc hội có thể thông qua luật thay đổi hoặc hạn chế lịch trình của một loại thuốc. Nhưng Quốc hội chủ yếu để lại lịch trình cho các cơ quan liên bang như DEA. (Một ngoại lệ: Quốc hội trước đó đã thông qua Hillory J. Farias vàSamantha ReidĐạo luật Phòng chống Hiếp dâm năm 2000 và thêm axit gamma hydroxybutyric, một loại thuốc hãm hiếp ngày tháng, vào hệ thống lập lịch trình.)

đám đông ước tính cuộc tuần hành cho cuộc sống của chúng tôi

Bộ trưởng Tư pháp Hoa Kỳ cũng có thể bắt đầu một quy trình xem xét để xem xét các bằng chứng có sẵn và có khả năng thay đổi lịch trình của một loại thuốc. Bài đánh giá bao gồm vài bước :

  1. DEA, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, hoặc đơn yêu cầu công khai bắt đầu xem xét.
  2. DEA yêu cầu HHS xem xét bằng chứng y tế và khoa học liên quan đến lịch trình của một loại thuốc.
  3. HHS, thông qua FDA, đánh giá loại thuốc và lịch trình của nó thông qua phân tích dựa trên tám yếu tố. Trong số các yếu tố: khả năng lạm dụng của thuốc, bằng chứng khoa học về tác dụng dược lý của thuốc và bằng chứng khoa học về việc sử dụng thuốc trong y tế.
  4. HHS đề xuất một lịch trình dựa trên các bằng chứng khoa học.
  5. DEA tự tiến hành đánh giá với quyết tâm của HHS và đặt lịch trình cuối cùng.

Mặc dù rất nghiêm ngặt, quá trình này đã được thực hiện thành công trong quá khứ. Ví dụ, DEA năm 2014 công bố họ đã lên lịch lại các sản phẩm kết hợp hydrocodone, hoặc thuốc giảm đau theo toa dựa trên opioid, từ lịch 3 sang lịch 2.

Cựu giám đốc DEA Michele Leonhart cho biết: “Gần 7 triệu người Mỹ lạm dụng thuốc kê đơn có kiểm soát, bao gồm thuốc giảm đau opioid, dẫn đến nhiều ca tử vong do dùng thuốc quá liều hơn là tai nạn ô tô,” cựu lãnh đạo DEA Michele Leonhart cho biết trong năm 2014 bản tường trình . 'Hành động hôm nay công nhận rằng những sản phẩm này là một số loại thuốc kê đơn gây nghiện và tiềm ẩn nguy hiểm nhất hiện có.'

Có thể đặt thuốc đột xuất không?

Một cây cần sa. RJ Sangosti / Denver Đăng qua Getty Images

Điều đó có thể xảy ra, nhưng khó hơn nhiều so với việc chỉ định đổi lịch thuốc.

Một trở ngại lớn là các hiệp ước quốc tế. Hoa Kỳ là thành viên của các thỏa thuận quốc tế yêu cầu một số loại thuốc, bao gồm cả cần sa, phải nằm trong hệ thống lập kế hoạch - và có thể theo lịch 1 hoặc 2.

Việc chứng minh một loại thuốc không có khả năng lạm dụng cũng rất khó, nếu không muốn nói là không thể. Một nhà khoa học người Mỹ phân tích , ví dụ, cần sa được tìm thấy ngay cả tương đối an toàn cũng có một số khả năng gây lệ thuộc; Nó ít gây nghiện hơn heroin, meth, cocaine, nicotine và rượu, nhưng gây nghiện hơn chất gây ảo giác như LSD, không gây ra sự phụ thuộc nhiều, nếu có. Và vì pot được sử dụng rộng rãi với mục đích giải trí, điều đó làm cho nó trở thành một ổ khóa chắc chắn cho 'khả năng bị lạm dụng cao.'

Hai loại thuốc giải trí chính không có trong hệ thống lập lịch - rượu và thuốc lá - bắt buộc phải miễn trừ cụ thể trong Đạo luật về các chất được kiểm soát. Mark Kleiman, một chuyên gia về chính sách thuốc, tranh luận cả hai sẽ được đánh dấu vào lịch 1 nếu chúng được đánh giá ngày hôm nay, vì chúng được sử dụng rộng rãi để giải trí, gây nghiện, có hại cho sức khỏe và xã hội của một người và gây chết người.

Tại sao cần sa vẫn là lịch 1?

Một chồi cần sa.

Frederic Brown / AFP qua Getty Images

Khi phân loại của cần sa được xem xét, trạng thái lịch trình 1 của nó được duy trì nhất quán do không đủ bằng chứng khoa học về giá trị y tế của nó.

Cụ thể, bằng chứng khoa học có sẵn về cần sa không vượt qua ngưỡng mà các cơ quan liên bang yêu cầu để thừa nhận tiềm năng của một loại thuốc như một loại thuốc. Không có nghiên cứu nào chứng minh hiệu quả y tế của thuốc trong môi trường lâm sàng được kiểm soát, quy mô lớn. Không có nghiên cứu nào thiết lập các quy trình an toàn thích hợp cho cần sa. Và cấu trúc hóa học đầy đủ của cần sa chưa bao giờ được xác định và phân tích.

Đã cómột số nghiên cứucho thấy cần sa có lợi ích về mặt y tế, đặc biệt là giảm đau và cứng cơ. Nhưng những nghiên cứu này chưa đủ lớn để đáp ứng ngưỡng mà DEA và các cơ quan liên bang khác, chẳng hạn như FDA, yêu cầu để chứng minh một loại thuốc có giá trị y tế - bằng cách chứng minh giá trị của nó trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, quy mô lớn.

Thay đổi lịch trình của cần sa là một chút của Catch-22

Nhưng một lý do không có đủ bằng chứng khoa học để thay đổi trạng thái lịch trình 1 của cần sa có thể là trạng thái lịch trình 1 của cần sa. DEA hạn chế lượng cần sa có thể dùng để nghiên cứu. Để có được nguồn cung cấp cần sa hợp pháp cho các nghiên cứu, các nhà nghiên cứu phải nhận được sự chấp thuận của nghiên cứu của họ bởi HHS, FDA và DEA.

Nói cách khác, thay đổi lịch trình của cần sa là một chút của Catch-22. Cần phải có một mức độ nghiên cứu khoa học nhất định chứng minh cần sa có giá trị y tế, nhưng những hạn chế của chính phủ liên bang gây khó khăn cho việc tiến hành nghiên cứu đó.

Để giải quyết những vấn đề đó, DEA hy vọng sẽ cho phép nhiều nghiên cứu về nồi theo những cách khác. Đầu tiên, nó đã tăng số lượng chậu được trồng để nghiên cứu trong vài năm qua và nó có kế hoạch tiếp tục làm như vậy. Điều quan trọng, nó cũng có kế hoạch cho phép nhiều người và cơ sở trồng cần sa hơn để phục vụ nghiên cứu - ngoài Đại học Mississippi, đơn vị trồng cần sa hợp pháp duy nhất hiện nay.

Điều đó có thể mở ra đáng kể khả năng tiếp cận nghiên cứu đối với cần sa - bao gồm cần sa chất lượng cao hơn tiềm năng và các chủng loại ma túy khác, mà Đại học Mississippi hiện không đáp ứng được nhu cầu. Nhưng ảnh hưởng của những thay đổi vẫn còn được nhìn thấy.

Trong khi việc phân loại lại sẽ là một chiến thắng mang tính biểu tượng cho những người ủng hộ hợp pháp hóa, Kleiman nói nó sẽ không có nhiều tác dụng thực tế.Các chất theo lịch trình 2 thường yêu cầu phân phối theo đơn và các điểm phân phối cần sa hợp pháp của tiểu bang và các cửa hàng bán lẻ không hoạt động thông qua các đơn thuốc truyền thống(họ phân phối 'khuyến nghị' cho cần sa y tế)- vì vậy ngay cả việc lên lịch lại cũng có thể không mở ra quyền truy cập. (Cocaine và meth là lịch trình 2 và chúng chắc chắn không dễ dàng có sẵn về mặt pháp lý.)

Tuy nhiên, nếu chính phủ liên bang thừa nhận giá trị y tế của pot thông qua phân loại theo lịch trình 2, những người ủng hộ hy vọng nó sẽ khiến các cơ quan liên bang dễ tiếp nhận hơn trong việc chi trả và phê duyệt nghiên cứu y tế về pot. Nhưng DEA hy vọng các bước khác của họ sẽ mở ra nhiều nghiên cứu hơn nữa.

Sẽ có một số ảnh hưởng đến chính sách, chẳng hạn nhưcho phép việc kinh doanh cần sa hợp pháp của tiểu bang được khấu trừ một số khoản thuế, nếu cần sa được phân loại lại thành lịch 3 hoặc thấp hơn. Nhưng điều đó cực kỳ khó xảy ra: Thuốc theo lịch 3 trở xuống cần phải có một số giá trị y tế không đáp ứng các tiêu chí về 'khả năng bị lạm dụng cao.' Vì cần sa được sử dụng rộng rãi với mục đích giải trí, nên nó là biện pháp bảo vệ cho 'khả năng lạm dụng cao', hãy giữ nó ở lịch trình 1 hoặc 2.

Có một giải pháp thay thế cho hệ thống lập lịch trình không?

Chai rượu. Hình ảnh Mario Tama / Getty

Kleiman đã đề xuất chuyển sang một hệ thống lập kế hoạch chỉ xem xét khả năng lạm dụng của một loại thuốc mà không xem xét liệu nó có giá trị y tế hay không. Chế độ sẽ kiểm soát tất cả các loại thuốc gây say, bao gồm cả rượu, để cố gắng ngăn chặn việc sử dụng ma túy có vấn đề, dựa trên định nghĩa khoa học về rối loạn lạm dụng ma túy. Liệu một loại thuốc có giá trị y tế hay không sẽ được giải quyết bằng một bộ chính sách khác tập trung vào sản xuất thuốc y tế và chăm sóc sức khỏe.

Kleiman nói: “Liệu một thứ có phải là thuốc hay không là một tập hợp các vấn đề riêng biệt. Hệ thống lý tưởng của anh ta 'sẽ phân loại ma túy theo mức độ nguy hiểm, với hình phạt đối với việc buôn bán tràn lan các loại ma túy nguy hiểm hơn.'

'Hệ thống cấm hiện tại đã tạo ra nhiều tác dụng phụ xấu'

Kleiman cho rằng một trong những vấn đề với hệ thống lập lịch hiện nay là nó cố gắng gộp các loại thuốc có tác dụng và rủi ro hoàn toàn khác nhau thành một vài loại. Kleiman nói: 'Có rất nhiều loại thuốc khác nhau trên thế giới, và chúng tôi phải tìm hiểu xem phải làm gì với mỗi loại thuốc đó. 'Một số phân loại là hữu ích, nhưng nó không giống như việc các loại thuốc phân hủy một cách gọn gàng.'

Kleiman, người hỗ trợ giải mã hóa sử dụng ma túy bất hợp pháp và hợp pháp hóa Cần sa, cho biết một sự thay thế lý tưởng cho hệ thống lập lịch hiện tại cũng sẽ đi kèm với các hình phạt hình sự ít nghiêm ngặt hơn.

Kleiman nói: 'Hệ thống cấm hiện tại đã tạo ra nhiều tác dụng phụ xấu. 'Chúng ta nên cố gắng phát triển các chính sách mới nhân đôi thành công trong việc ngăn chặn sự phát triển của nhiều loại ma túy hơn gây ra vấn đề lớn như rượu, nhưng với chi phí thấp hơn.'

vợ của Donald Trump có phải là người nhập cư hợp pháp không
Cuộc chiến chống ma túy, giải thích

Theo dõi: Đại dịch opioid của Mỹ, giải thích